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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006013號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-07-17
發證日期 2007-07-17
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400601306
中文品名 “阿碩科爾”止鼻血用氣球 (滅菌)
英文品名 “ArthroCare”Epistaxis Balloon (Sterile)
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一 G4100 止鼻血用氣球
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 惠興股份有限公司
申請商地址 高雄市新興區中正三路2號19樓
申請商統一編號 86451812
製造商名稱 ARTHROCARE CORPORATION
製造廠廠址 502 PARKWAY, GLOBAL PARK LA AURORA, HEREDIA, COSTA RICA
製造廠國別 COSTA RICA
異動日期 2013-11-20
效能 限醫療器材管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝