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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006017號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-07-19 |
| 發證日期 | 2007-07-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS4400601709 |
| 中文品名 | “吉特”診斷用X光機高壓產生器(未滅菌) |
| 英文品名 | “GTR”Diagnostic X-ray High Voltage Generator (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1700 診斷用X光機高壓產生器 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP |
| 申請商名稱 | 悅田有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中正路718號8樓 |
| 申請商統一編號 | 16405196 |
| 製造商名稱 | GTR LABS, INC. |
| 製造廠廠址 | 510 ELK STREET GASSAWAY, WV 26624 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-05-05 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 |
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