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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006027號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-07-23
發證日期 2007-07-23
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400602704
中文品名 “必帝”菲科思溶血清洗套組 (未滅菌)
英文品名 “BD”FACS Lyse/Wash Assistant (Non-sterile)
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B5240 自動血液細胞稀釋器具
限制項目 輸 入
申請商名稱 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
申請商統一編號 22419113
製造商名稱 BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD BIOSCIENCES
製造廠廠址 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-11-07
效能 限醫療器材管理辦法「自動血液細胞稀釋器具(B.5240)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝