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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006070號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-08-07 |
| 發證日期 | 2007-08-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400607005 |
| 中文品名 | “波士頓科技”史東可收回線圈 (滅菌) |
| 英文品名 | “Boston Scientific”Stone Cone Nitinol Urological Coil (Sterile) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4680 輸尿管結石移除器 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | VENUSAS DE MEXICO, S.A. DE C.V. AN ACCELLENT COMPANY |
| 製造廠廠址 | CALLE HERTZ 1525-6, PARQUE INDUSTRIAL J. BERMUDEZ, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32470 |
| 製造廠國別 | MEXICO |
| 異動日期 | 2012-09-03 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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