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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006091號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-08-16 |
| 發證日期 | 2007-08-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400609100 |
| 中文品名 | “補耳通”氣導助聽器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Puretone”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 益耳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區中華路一段２５號１０樓之７ |
| 申請商統一編號 | 84753340 |
| 製造商名稱 | PURETONE PLC |
| 製造廠廠址 | 9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR ENGLAND |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2012-08-22 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |