本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006098號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014-04-03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012-08-22 |
| 發證日期 | 2007-08-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400609801 |
| 中文品名 | 帝瑪幽門桿菌檢測盤 |
| 英文品名 | DIMA H.Pylori Cassette Test |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翰時有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號 | 09441534 |
| 製造商名稱 | DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址 | ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-05-09 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |