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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006140號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2014-04-09
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2012-09-07
發證日期 2007-09-07
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHAS4400614008
中文品名 “醫蒙德”診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
英文品名 “EMD”Diagnostic X-ray High Voltage Generator (Non-Sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1700 診斷用X光機高壓產生器
限制項目 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP
申請商名稱 得豐科技股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號 28670775
製造商名稱 EMD TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址 400 DU PARC, SAINT-EUSTACHE, QUEBEC, J7R 0A1, CANADA
製造廠國別 CANADA
異動日期 2014-04-11
效能
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝