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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006140號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014-04-09 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2012-09-07 |
發證日期 | 2007-09-07 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHAS4400614008 |
中文品名 | “醫蒙德”診斷用X光機高壓產生器(未滅菌) |
英文品名 | “EMD”Diagnostic X-ray High Voltage Generator (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1700 診斷用X光機高壓產生器 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP |
申請商名稱 | 得豐科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28670775 |
製造商名稱 | EMD TECHNOLOGIES, INC. |
製造廠廠址 | 400 DU PARC, SAINT-EUSTACHE, QUEBEC, J7R 0A1, CANADA |
製造廠國別 | CANADA |
異動日期 | 2014-04-11 |
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劑型 | |
包裝 |