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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006149號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-09-12
發證日期 2007-09-12
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400614905
中文品名 “艾得紛思”滲透壓分析儀(未滅菌)
英文品名 “Advanced”Osmometer (Non-Sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A2730 臨床使用的滲透計
限制項目 輸 入
申請商名稱 尚上儀器股份有限公司
申請商地址 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號 12552843
製造商名稱 ADVANCED INSTRUMENTS, INC
製造廠廠址 TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-07-17
效能 限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝