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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006165號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-09-20 |
| 發證日期 | 2007-09-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400616503 |
| 中文品名 | “路佳”減壓矽膠保護墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | “LUGA”Comforsil Silicone Protectors (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6450 皮膚壓力保護器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23279012 |
| 製造商名稱 | LUGA SUMINISTROS MEDICOS |
| 製造廠廠址 | AVDA. CONSTITUCION, P- 221, POLIG. IND. MONTE BOYAL, 45950 CASARRUBIOS DEL MONTE (TOLEDO), SPAIN |
| 製造廠國別 | SPAIN |
| 異動日期 | 2012-08-03 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |