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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006170號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-09-21 |
| 發證日期 | 2007-09-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400617009 |
| 中文品名 | “康樂”水性潤滑凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Karex”Carex Lubricating Jelly (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6375 病患用潤滑劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 大啟藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 |
| 申請商統一編號 | 23118728 |
| 製造商名稱 | KAREX INDUSTRIES SDN. BHD |
| 製造廠廠址 | PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. |
| 製造廠國別 | MALAYSIA |
| 異動日期 | 2012-04-10 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |