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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006179號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014-06-12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012-09-26 |
| 發證日期 | 2007-09-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400617901 |
| 中文品名 | “好思匹美德”直腸擴張球 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Hospimed”Endorectal balloon (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5450 直腸擴張器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 志及實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路152號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28140501 |
| 製造商名稱 | HOSPIMED INTERNATIONAL B.V. |
| 製造廠廠址 | DE VESTING 19 7722 GA DALFSEN NETHERLANDS |
| 製造廠國別 | NETHERLANDS |
| 異動日期 | 2014-07-29 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |