本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006187號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-09-29 |
| 發證日期 | 2007-09-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400618700 |
| 中文品名 | “麥英特捷思”放射線造影頭部固定器(未滅菌) |
| 英文品名 | “MEDICAL INTELLIGENCE”Radiographic Head Holder (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1920 放射線造影頭部固定器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路３８０號５樓 |
| 申請商統一編號 | 70538519 |
| 製造商名稱 | MEDICAL INTELLIGENCE MEDIZINTECHNIK GMBH AN ELEKT |
| 製造廠廠址 | FEYERABENDSTRASSE 13-15, 86830 SCHWABMUNCHEN, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2012-09-26 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |