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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006200號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2017-10-04 |
發證日期 | 2007-10-04 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400620005 |
中文品名 | 開物科技B型鏈球菌檢測試劑盒(未滅菌) |
英文品名 | Kaiwood Technology QuikPac II OneStep Strep B Test (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 開物科技股份有限公司台南分公司 |
申請商地址 | 台南市東區東門路2段301巷10-1號2樓 |
申請商統一編號 | 13111768 |
製造商名稱 | SYNTRON BIORESEARCH INC., |
製造廠廠址 | 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2012-08-08 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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