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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006217號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014-05-05 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012-10-16 |
| 發證日期 | 2007-10-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400621709 |
| 中文品名 | “艾德尼斯”耳科手術用工具(未滅菌) |
| 英文品名 | “ADVANCED”Ear Surgical Tool (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4420 耳鼻喉手動式外科器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 開綸生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市士林區文昌路64號2樓 |
| 申請商統一編號 | 27979780 |
| 製造商名稱 | ADVANCED BIONICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 12740 SAN FERNANDO RD SYLMAR CA 91342 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-05-14 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |