本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006218號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2017-10-17 |
發證日期 | 2007-10-17 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400621801 |
中文品名 | 寧疤寧 疤痕矽膠片(未滅菌) |
英文品名 | 080 Scar Care Silicone Gel Sheeting (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4025 矽膠片 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 澳斯麗國際股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市萬華區洛陽街9號9樓之10 |
申請商統一編號 | 12935103 |
製造商名稱 | IMPLANTECH ASSOCIATES INC. |
製造廠廠址 | 6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2012-08-06 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |