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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006218號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-10-17
發證日期 2007-10-17
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400621801
中文品名 寧疤寧 疤痕矽膠片(未滅菌)
英文品名 080 Scar Care Silicone Gel Sheeting (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4025 矽膠片
限制項目 輸 入
申請商名稱 澳斯麗國際股份有限公司
申請商地址 台北市萬華區洛陽街9號9樓之10
申請商統一編號 12935103
製造商名稱 IMPLANTECH ASSOCIATES INC.
製造廠廠址 6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-08-06
效能 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝