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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006220號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014-06-12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012-10-18 |
| 發證日期 | 2007-10-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400622001 |
| 中文品名 | 「亞德汎帝」金黃色葡萄球菌/凝固酶陰性葡萄球菌 對-硝基苯胺螢光雜交套組 |
| 英文品名 | 「AdvanDx」S. aureus/ CNS PNA FISH |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
| 申請商統一編號 | 34105756 |
| 製造商名稱 | ADVANDX, INC. |
| 製造廠廠址 | 10A ROESSLER ROAD, WOBURN, MA 01801, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-07-29 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |