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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006222號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014-06-12 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2012-10-18 |
發證日期 | 2007-10-18 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400622202 |
中文品名 | 「亞德汎帝」糞腸球菌/其他腸球菌 對-硝基苯胺螢光雜交套組 |
英文品名 | 「AdvanDx」E.faecalis / OE PNA FISHT |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號 | 34105756 |
製造商名稱 | ADVANDX, INC. |
製造廠廠址 | 10A ROESSLER ROAD, WOBURN, MA 01801, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-07-29 |
效能 | |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |