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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006255號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-10-30 |
| 發證日期 | 2007-10-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400625504 |
| 中文品名 | “普瑞睛”角膜地圖儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | “PARADIGM”Corneal Topography(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1350 角膜鏡 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路３８０號５樓 |
| 申請商統一編號 | 70538519 |
| 製造商名稱 | PARADIGM MEDICAL INDUSTRIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 4273 SOUTH 590 WEST, UNIT A+B, SALT LAKE CITY, UTAH 84123, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-07-27 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |