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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006283號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-11-08
發證日期 2007-11-08
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHAS4400628304
中文品名 “波士康”診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
英文品名 “Poskom”Diagnostic X-ray HV Generator (Non-Sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1700 診斷用X光機高壓產生器
限制項目 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP
申請商名稱 楓展貿易有限公司
申請商地址 高雄市三民區安東街34之1號
申請商統一編號 97140132
製造商名稱 POSKOM CO., LTD.
製造廠廠址 405 UNITECH VILLE VENTURE TOWN, 1141-2, BAEKSEOK-DONG, ILSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, 410-722, KOREA
製造廠國別 KOREA
異動日期 2012-07-18
效能 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝