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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006286號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-11-08
發證日期 2007-11-08
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400628602
中文品名 微鐵克2厭氧菌鑑定卡(滅菌)
英文品名 VITEK 2 ANC (Sterile)
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C2660 微生物鑑別及測定器材
限制項目 輸 入
申請商名稱 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號 70814161
製造商名稱 BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-08-04
效能 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝