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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006304號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-11-20
發證日期 2007-11-20
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHAS4400630402
中文品名 “華立安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名 “Varian”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1760 診斷用X光球管套組件
限制項目 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱 恆星貿易有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路二段236號8樓
申請商統一編號 11491502
製造商名稱 VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址 1678 S. PIONEER ROAD, SALT LAKE CITY, UT 84104, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-07-27
效能 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝