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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006317號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-11-23
發證日期 2007-11-23
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400631700
中文品名 “康恩”個人用防護罩(未滅菌)
英文品名 “Cone ”Personal Protective Shield(Non-Sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P6500 個人用防護罩
限制項目 輸 入
申請商名稱 邁偉國際有限公司
申請商地址 台北市士林區承德路4段81號3樓之1
申請商統一編號 16625797
製造商名稱 CONE INSTRUMENTS, INC.
製造廠廠址 5201 NAIMAN PARKWAY, SOLON, OHIO 44139-1078, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-09-14
效能 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝