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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006320號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-11-26
發證日期 2007-11-26
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400632002
中文品名 "西門子" 恩奈格斯特 腮腺炎病毒IgM抗體 檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名 "Siemens" Enzygnost Anti-Parotitis Virus/IgM (non-sterile)
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3380 腮腺炎病毒血清試劑
限制項目 輸 入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
製造廠廠址 EMIL-VON-BEHRING-STRABE. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2014-04-14
效能 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝