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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006325號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-11-27 |
| 發證日期 | 2007-11-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400632502 |
| 中文品名 | 心康總膽固醇+高密度膽固醇二合一檢驗試片(未滅菌) |
| 英文品名 | PTS PANELS CHOL+HDL Test Strips (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 五鼎生物技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 |
| 申請商統一編號 | 16130182 |
| 製造商名稱 | POLYMER TECHNOLOGY SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址 | 7736 ZIONSVILLE ROAD, INDIANAPOLIS, IN 46268 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-08-21 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
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