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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006339號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-11-30
發證日期 2007-11-30
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400633900
中文品名 “所波羅克邁”耳鼻喉科用光源及其附件(未滅菌)
英文品名 “Sopro-Comeg” Ear, nose, and throat Light source and Accessories (Non-Sterile)
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
限制項目 輸 入
申請商名稱 承羿有限公司
申請商地址 台中市神岡區神清路24號1樓
申請商統一編號 28746959
製造商名稱 SOPRO-COMEG
製造廠廠址 ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠國別 FRANCE
異動日期 2012-07-03
效能 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝