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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006355號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-12-04 |
| 發證日期 | 2007-12-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400635508 |
| 中文品名 | “恩奈格斯特” 腮腺炎病毒 IgG 抗體 檢驗試劑組(未滅菌) |
| 英文品名 | “Enzygnost ”Anti-Parotitis Virus/IgG (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3380 腮腺炎病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址 | EMIL VON BEHRING STRASSE 76, D-35041 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |