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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006380號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-12-12 |
| 發證日期 | 2007-12-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400638007 |
| 中文品名 | 富士新全自動乾式生化分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | FUJI DRI-CHEM 4000i (NON-STERILE) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恆昶實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 |
| 申請商統一編號 | 04401323 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE |
| 製造廠廠址 | 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2012-07-02 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |