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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006388號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2012-12-14 |
發證日期 | 2007-12-14 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400638800 |
中文品名 | 奧索20倍清洗濃縮劑 |
英文品名 | ORTHO 20X Wash Buffer Concentrate |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 台北市敦化南路二段319號6樓 |
申請商統一編號 | 18838867 |
製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. |
製造廠廠址 | 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-08-26 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 |
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製造廠公司地址 | |
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