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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006397號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2014-07-25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2012-12-18
發證日期 2007-12-18
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400639701
中文品名 "保吉"檢體轉換套組
英文品名 "Bio-check"Sample Conversion Kit
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B4010 一般目的之反應試劑
限制項目 輸 入
申請商名稱 成信新貿易股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號 86940208
製造商名稱 QIAGEN GAITHERSBURG, INC.
製造廠廠址 1201 CLOPPER ROAD, GAITHERSBURG, MD 20878, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-07-28
效能
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝