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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006402號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2017-12-19 |
發證日期 | 2007-12-19 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400640204 |
中文品名 | “澳林匹亞”發沛克可塑性體位固定墊(未滅菌) |
英文品名 | “Olympic”Vac-Pac Surgical Positioning Pad (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 弘智企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 |
申請商統一編號 | 09497656 |
製造商名稱 | OLYMPIC MEDICAL CORP. |
製造廠廠址 | 5900 FIRST AVE S., SEATTLE, WA 98108, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2012-12-05 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 |
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