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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006402號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-12-19
發證日期 2007-12-19
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400640204
中文品名 “澳林匹亞”發沛克可塑性體位固定墊(未滅菌)
英文品名 “Olympic”Vac-Pac Surgical Positioning Pad (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 弘智企業有限公司
申請商地址 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號 09497656
製造商名稱 OLYMPIC MEDICAL CORP.
製造廠廠址 5900 FIRST AVE S., SEATTLE, WA 98108, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-12-05
效能 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝