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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006455號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-01-10
發證日期 2008-01-10
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400645502
中文品名 “愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌)
英文品名 “AGFA”CEA Radiographic Film (Non-Sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1840 放射線影片
限制項目 輸 入
申請商名稱 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
申請商地址 台北市中山區松江路237號6樓
申請商統一編號 28820459
製造商名稱 AGFA HEALTHCARE N. V.
製造廠廠址 SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM
製造廠國別 BELGIUM
異動日期 2012-10-04
效能 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝