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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006465號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-01-16 |
| 發證日期 | 2008-01-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400646502 |
| 中文品名 | "榮研"免疫法便中血紅素自動分析儀-麥克羅 (未滅菌) |
| 英文品名 | "EIKEN"Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR MICRO (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C4540 免疫比濁計 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12334740 |
| 製造商名稱 | EIKEN CHEMICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 4-19-9, TAITO, TAITO-KU, TOKYO 110-8408, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2012-10-31 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | 委託製造者 |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |