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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006505號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-02-05 |
| 發證日期 | 2008-02-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS4400650509 |
| 中文品名 | 岱安韶韻胰島素前質C-呔類放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | DiaSorin C-PEPTIDE irma |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1135 胰島素前質C-?類試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2013-06-25 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「胰島素前質C-?類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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