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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006519號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-02-18 |
| 發證日期 | 2008-02-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400651902 |
| 中文品名 | “愛斯登” 馬來膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Aceonedent”Endodontic Gutta Percha(non sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3850 馬來膠 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安心生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區樂業街13號 |
| 申請商統一編號 | 28713113 |
| 製造商名稱 | ACEONEDENT KOREA INDUSTRIAL CO., |
| 製造廠廠址 | 103-606 BUCHEON TECHNO PARK, 364 SAMJENOG-DONG, OJEONG-GU, BUCHEON CITY, KYUNGGI-DO, KOREA |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2010-05-27 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |