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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006532號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-02-22 |
| 發證日期 | 2008-02-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400653204 |
| 中文品名 | “歐士醫”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “OSE”Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元鴻儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2 |
| 申請商統一編號 | 23666225 |
| 製造商名稱 | OSE CO., INC. |
| 製造廠廠址 | 7851 AIRPARK ROAD, UNIT #202 GAITHERSBURG, MD 20879-4123 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-10-12 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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