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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006543號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2013-02-26
發證日期 2008-02-26
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400654309
中文品名 “雷馬特”鉛手套(未滅菌)
英文品名 “Rad-Mart”RFB Radiation Protection Gloves (Non-Sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P6500 個人用防護罩
限制項目 輸 入
申請商名稱 百世生醫科技有限公司
申請商地址 台北市內湖區成功路二段426巷62號
申請商統一編號 80676130
製造商名稱 RAD-MART CORPORATION
製造廠廠址 26500 W. AGOURA ROAD #563 CALABASAS, CA 91302 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-07-04
效能 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝