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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006557號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2013-03-06 |
發證日期 | 2008-03-06 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400655707 |
中文品名 | “翰詮”亞波尼亞人工植牙手術器械(未滅菌) |
英文品名 | “Hunt Champion” CSM APOLONIA Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 翰詮生物科技有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路3段101號7樓 |
申請商統一編號 | 27369210 |
製造商名稱 | CSM IMPLANT |
製造廠廠址 | B205, TECHNO B/D, KYUNG-POOK NATIONAL UNIV. #573-13, BOK-HYUN DONG, BUK-GU, DAEGU, KOREA |
製造廠國別 | KOREA |
異動日期 | 2008-03-12 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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包裝 |