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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006557號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2013-03-06
發證日期 2008-03-06
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400655707
中文品名 “翰詮”亞波尼亞人工植牙手術器械(未滅菌)
英文品名 “Hunt Champion” CSM APOLONIA Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F3980 牙齒骨內植入物附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 翰詮生物科技有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路3段101號7樓
申請商統一編號 27369210
製造商名稱 CSM IMPLANT
製造廠廠址 B205, TECHNO B/D, KYUNG-POOK NATIONAL UNIV. #573-13, BOK-HYUN DONG, BUK-GU, DAEGU, KOREA
製造廠國別 KOREA
異動日期 2008-03-12
效能 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝