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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006569號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-03-11
發證日期 2008-03-11
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400656901
中文品名 徠卡諾法卡特免疫病理組織化學套組 (未滅菌)
英文品名 Leica Novocastra Immunohistochemistry Kits (Non-Sterile)
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
限制項目 輸 入
申請商名稱 龐德生技有限公司
申請商地址 台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓
申請商統一編號 28775139
製造商名稱 LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址 BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠國別 UNITED KINGDOM
異動日期 2012-11-19
效能 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝