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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006575號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-03-12 |
| 發證日期 | 2008-03-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400657509 |
| 中文品名 | "拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 |
| 英文品名 | "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | FISHER DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645-0307, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-09-25 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |