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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006576號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-03-12
發證日期 2008-03-12
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400657601
中文品名 “生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)
英文品名 “BMS”Silon Silicone Sheeting (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4025 矽膠片
限制項目 輸 入
申請商名稱 保達股份有限公司
申請商地址 台北市光復南路204巷6號4樓
申請商統一編號 04604312
製造商名稱 BIO MED SCIENCES, INC.
製造廠廠址 7584 MORRIS COURT SUITE 218 ALLENTOWN, PA 18106, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-03-13
效能 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝