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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006577號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-03-12
發證日期 2008-03-12
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400657700
中文品名 “歐希斯”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名 “Osseous”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F4565 牙科手用器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 百特醫學科技有限公司
申請商地址 台中市西區華美西街1段142號7樓之2
申請商統一編號 28811058
製造商名稱 OSSEOUS TECHNOLOGIES OF AMERICA
製造廠廠址 4500 CAMPUS DRIVE, SUITE 662, NEWPORT BEACH, CA 92660, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-02-25
效能 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝