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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006581號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-03-13
發證日期 2008-03-13
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400658104
中文品名 “奧索”邁阿密傑頸圈(未滅菌)
英文品名 “OSSUR”MIAMI J COLLAR (NON-STERILE)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3490 軀幹裝具
限制項目 輸 入
申請商名稱 康普斯國際有限公司
申請商地址 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5
申請商統一編號 86770724
製造商名稱 OSSUR AMERICAS TRAUMA & SPINE
製造廠廠址 1414 METROPOLITAN AVENUE PAULSBORO, NEW JERSEY 08066 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-01-15
效能 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝