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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006588號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2013-03-18
發證日期 2008-03-18
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400658805
中文品名 "克希拉" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名 "KYOCERA" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F3980 牙齒骨內植入物附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 艾爾斯企業有限公司
申請商地址 桃園縣中壢市五權里五族二街190號2樓
申請商統一編號 28898955
製造商名稱 KYOCERA MEDICAL CORPORATION, SHIGA GAMO PLANT
製造廠廠址 10-1 KAWAI, GAMO-CHO, GAMO-GUN SHIGA, 529-1529 JAPAN
製造廠國別 JAPAN
異動日期 2012-10-22
效能 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝