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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006591號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-03-19 |
| 發證日期 | 2008-03-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400659107 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特優利賽耳DxC 880i自動生化免疫分析系統(未滅菌) |
| 英文品名 | Beckman Coulter UniCel DxC 880i Synchron Access Clinical System (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER INC. |
| 製造廠廠址 | 250 S. KRAEMER BOULEVARD, BREA, CA 92821, USA. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-10-11 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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