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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006595號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-03-20 |
| 發證日期 | 2008-03-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400659502 |
| 中文品名 | “天空”肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | “SKY”Limb Orthosis (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 信得實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
| 申請商統一編號 | 07291123 |
| 製造商名稱 | SKY MEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 5229 N. W. 108TH AVENUE, SUNRISE, FL 33351, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2008-03-27 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |