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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006607號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-03-25 |
| 發證日期 | 2008-03-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400660709 |
| 中文品名 | “拜爾三愛”牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Biomet 3i”Dental Hand Instrument (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 國華牙材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22901285 |
| 製造商名稱 | BIOMET 3I |
| 製造廠廠址 | 4555 RIVERSIDE DRIVE PALM BEACH GARDENS, FL 33410 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-07-09 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |