本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006646號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-04-08 |
| 發證日期 | 2008-04-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400664606 |
| 中文品名 | "時邁"排卵測試卡 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Smiler"LH Ovulation Urine Test (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體促素試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 時邁企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 |
| 申請商統一編號 | 20758869 |
| 製造商名稱 | IND DIAGNOSTIC INC. |
| 製造廠廠址 | 1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2013-03-11 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |