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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006668號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-04-15 |
| 發證日期 | 2008-04-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400666803 |
| 中文品名 | “史耐輝”手動式骨科手術器械 (滅菌) |
| 英文品名 | “Smith & Nephew”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | SMITH & NEPHEW, INC., ENDOSCOPY DIVISION |
| 製造廠廠址 | 12500 NETWORK, SUITE 112, SAN ANTONIO, TX 78249, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-06-26 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
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