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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006674號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-04-16 |
| 發證日期 | 2008-04-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400667401 |
| 中文品名 | “山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌) |
| 英文品名 | “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | SAM MEDICAL PRODUCTS |
| 製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-03-08 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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