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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006678號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-04-16 |
| 發證日期 | 2008-04-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400667806 |
| 中文品名 | “阿碩科爾”鼻腔內固定夾板(滅菌) |
| 英文品名 | “ArthroCare” Intranasal Splint (Sterile) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4780 鼻腔內固定夾板 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 惠興股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市新興區中正三路2號19樓 |
| 申請商統一編號 | 86451812 |
| 製造商名稱 | ARTHROCARE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 502 PARKWAY, GLOBAL PARK LA AURORA, HEREDIA, COSTA RICA |
| 製造廠國別 | COSTA RICA |
| 異動日期 | 2013-11-20 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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